Solution Certify éditée par KOBALT SOFTWARE

Description de la solution

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Outil pour simplifier l'accès aux normes et rendre conforme les entreprises

Le produit Certify est décomposé en plusieurs modules:
- la gestion de l'Analyse de Risque
– le plan de management des risques
– la gestion de l’aptitude à l’utilisation
– la traduction des normes
– la gestion des exigences
Les services :
– la formation des utilisateurs au produit et aux normes
- la mise en place des normes et l'analyse de l'existant
– les développements spécifiques (export, rapports, etc...)

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Caractéristiques techniques

Site de présentation:

Version:
0.9

Catégories:
processus de conception robuste, gestion des risques, fabricant dispositif médical, concepteur dispositifs médicaux, services affaires réglementaires, ISO 14971, aptitude à l'utilisation, ISO 62366

Contraintes techniques / technologiques:
Il est déployé en mode SaaS avec un accès client spécifique.

Mode de distribution:
SaaS avec abonnement annuel

Langues disponibles:
Français Anglais

Existe en version Open Source:
Non

Public auquel s'adresse cette solution:
Tout fabricant ou sous-traitant de dispositif médical (Medical Device, y compris les dispositifs médicaux In Vitro), tout produit concerné par la marquage CE et l'ISO 14971

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